ZEALARGY 10MG (3VI X 10VIEN)

Rupatadin 10 mg.

Điều trị chứng viêm mũi dị ứng và mày đay ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi.

Người lớn và thanh thiếu niên (trên 12 tuổi) Liều khuyến cáo là 10 mg (một viên) mỗi ngày một lần, cùng hoặc không cùng thức ăn. Người cao tuổi Nên thận trọng khi dùng rupatadin cho người cao tuổi. Trẻ em Không khuyến cáo sử dụng viên nén rupatadin 10 mg cho trẻ em dưới 12 tuổi. Ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi, khuyến cáo sử dụng dung dịch uống rupatadin 1 mg/ml. Bệnh nhân suy thận hoặc gan Vì không có kinh nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc gan, hiện không khuyến cáo sử dụng viên nén 10 mg rupatadin ở những bệnh nhân này.

Viên nén rupatadin 10 mg đã được sử dụng cho hơn 2043 bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên trong các nghiên cứu lâm sàng, 120 người trong số họ đã dùng rupatadin trong ít nhất 1 năm. Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng là buồn ngủ (9,4%), nhức đầu (6,9%), suy nhược (1,5%), khô miệng (1,2%) và chóng mặt (1,03%). Phần lớn các tác dụng không mong muốn ở mức độ nhẹ đến trung bình và thường không cần ngừng điều trị. Các tần số của phản ứng có hại được quy ước như sau: Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10). Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100). Hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1 /1000). Tần suất của các tác dụng không mong muốn được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng viên nén 10 mg rupatadin trong các thử nghiệm lâm sàng và báo cáo tự phát như sau: Hệ cơ quan Thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10) Ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100) Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng Viêm họng Viêm mũi Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng Tăng cảm giác thèm ăn Rối loạn hệ thần kinh Nhức đầu Chóng mặt Buồn ngủ Rối loạn chú ý Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất Ho Khô họng Chảy máu cam Khô mũi Đau họng Rối loạn tiêu hóa Khô miệng Đau bụng Đau bụng trên Tiêu chảy Khí tiêu Buồn nôn Nôn Táo bón Rối loạn da và mô dưới da Phát ban Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương Đau cơ Đau khớp Đau lưng Rối loạn toàn thân và tình trạng nơi sử dụng Suy nhược Mệt mỏi Khó chịu Sốt Khát nước Khó chịu Xét nghiệm Tăng alanin aminotransferase Tăng aspartat aminotransferase Tăng creatin phosphokinase huyết Xét nghiệm chức năng gan bất thường Tăng cân Ngoài ra, hai tác dụng không mong muốn hiếm gặp đã được bảo cáo sau khi đưa ra thị trường gồm: nhịp tim nhanh và đánh trống ngực và các phản ứng quá mẫn (bao gồm phản ứng phản vệ, phù mạch và nổi mề đay) đã được báo cáo sau hậu mãi.

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô. Nhiệt độ không quá 30°C.