Viên nén Soli-medon 16mg kháng viêm, điều trị viêm thấp khớp, chống dị ứng (3 vỉ x 10 viên)

Methylprednisolon hàm lượng 16mg, tá dược

• Chỉ định:
• Các bệnh xương khớp: viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp do gút cấp, viêm bao hoạt dịch, viêm gân, viêm cơ.
• Các bệnh tự miễn: Lupus ban đỏ hệ thống, viêm da[1], viêm đa cơ, viêm mạch máu, hội chứng thận hư.
• Các bệnh dị ứng: hen phế quản, viêm mũi dị ứng nặng, sốc phản vệ hoặc phản ứng dị ứng nặng
• Các bệnh về máu: Thiếu máu tan máu tự miễn, giảm bạch cầu hạt.
• Các bệnh về tiêu hóa: Viêm loét đại tràng mạn tính, bệnh Crohn.
• Các bệnh về da: Pemphigus (bọng nước nặng trên da), vảy nến thể mủ, vảy nến nặng, viêm da tiếp xúc nặng
• Dược lực học: Methylprednisolon hoạt động bằng cách gắn kết với các thụ thể glucocorticoid bên trong tế bào. Phức hợp thuốc-thụ thể này sau đó di chuyển vào nhân tế bào, tương tác với DNA và ảnh hưởng đến quá trình phiên mã gen.
• Chống viêm: Methylprednisolon ức chế sự tổng hợp và giải phóng các chất trung gian gây viêm như prostaglandin, leukotriene và cytokine. Nó cũng ức chế sự di chuyển của bạch cầu đến vùng viêm và giảm tính thấm mao mạch.
• Ức chế miễn dịch: Methylprednisolon ức chế hoạt động của hệ thống miễn dịch bằng cách giảm số lượng và chức năng của các tế bào lympho T và B. Nó cũng ức chế sản xuất kháng thể và các cytokine liên quan đến phản ứng miễn dịch.
• Chống dị ứng: Methylprednisolon ức chế sự giải phóng histamine và các chất trung gian gây dị ứng khác từ tế bào mast, giúp giảm các triệu chứng dị ứng.
• Dược động học:
• Hấp thu: Methylprednisolon được hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa. Sinh khả dụng đường uống khoảng 80 - 90%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 1 - 2 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng hấp thu của thuốc.
• Phân bố: Sau khi vào tuần hoàn, Methylprednisolon phân bố rộng rãi vào các mô trong cơ thể. Khoảng 77% thuốc liên kết với Albumin huyết tương. Thuốc có thể đi qua hàng rào máu não, nhau thai và vào sữa mẹ.
• Chuyển hoá: Methylprednisolon được chuyển hóa chủ yếu tại gan thông qua hệ enzym CYP3A4. Quá trình chuyển hóa bao gồm oxy hóa và liên hợp với glucuronide hoặc sulfat để tạo thành các chất không còn hoạt tính.
• Thải trừ: Thuốc và các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 90%). Một phần nhỏ có thể được bài tiết qua phân và dịch mật. Thời gian bán thải của Methylprednisolon sau khi uống là khoảng 2,5 - 3 giờ.

• Cách dùng: Uống nguyên viên thuốc Soli-Medon 16 với một cốc nước đầy. Không nhai, nghiền hoặc bẻ viên thuốc. Nên uống thuốc sau bữa ăn để giảm thiểu kích ứng dạ dày.
• Liều dùng:
• Liều bắt đầu: 6 - 40 mg methylprednisolon mỗi ngày. Liều cần thiết để duy trì tác dụng điều trị mong muốn thấp hơn liều cần thiết để đạt tác dụng ban đầu, và phải xác định liều thấp nhất có thể đạt tác dụng cần có bằng cách giảm liều dần từng bước cho tới khi thấy các dấu hiệu hoặc triệu chứng bệnh tăng lên.Khi cần dùng những liều lớn trong thời gian dài, áp dụng liệu pháp dùng thuốc cách ngày sau khi đã kiểm soát được tiến trình của bệnh, sẽ ít ADR hơn vì có thời gian phục hồi giữa mỗi liều. Trong liệu pháp cách ngày, dùng một liều duy nhất methylprednisolon cứ 2 ngày một lần, vào buổi sáng theo nhịp thời gian tiết tự nhiên glucocorticoid.
• Ðiều trị cơn hen nặng đối với người bệnh nội trú: Ðầu tiên, tiêm tĩnh mạch methylprednisolon 60 - 120 mg/lần, cứ 6 giờ tiêm một lần; sau khi đã khỏi cơn hen cấp tính, dùng liều uống hàng ngày 32 - 48 mg. Sau đó giảm dần liều và có thể ngừng dùng thuốc trong vòng 10 ngày đến 2 tuần, kể từ khi bắt đầu điều trị bằng corticosteroid.
• Cơn hen cấp tính: Methylprednisolon 32 đến 48 mg mỗi ngày, trong 5 ngày, sau đó có thể điều trị bổ sung với liều thấp hơn trong một tuần. Khi khỏi cơn cấp tính, methylprednisolon được giảm dần nhanh.
• Những bệnh thấp nặng: Lúc đầu, thường dùng methylprednisolon 0,8 mg/kg/ngày chia thành liều nhỏ, sau đó điều trị củng cố dùng một liều duy nhất hàng ngày, tiếp theo là giảm dần tới liều tối thiểu có tác dụng.
• Viêm khớp dạng thấp: Liều bắt đầu là 4 đến 6 mg methylprednisolon mỗi ngày. Trong đợt cấp tính, dùng liều cao hơn: 16 đến 32 mg/ngày, sau đó giảm dần nhanh.
• Viêm khớp mạn tính ở trẻ em với những biến chứng đe dọa tính mạng: Ðôi khi dùng methylprednisolon trong liệu pháp tấn công, với liều 10 đến 30 mg/kg/đợt (thường dùng 3 lần).
• Viêm loét đại tràng mạn tính: Đợt cấp tính nặng: uống 8 đến 24 mg/ngày.
• Hội chứng thận hư nguyên phát: Bắt đầu, dùng những liều methylprednisolon hàng ngày 0,8 đến 1,6 mg/kg trong 6 tuần, sau đó giảm dần liều trong 6 đến 8 tuần.
• Thiếu máu tan máu do miễn dịch: Uống methylprednisolon mỗi ngày 64 mg, hoặc tiêm tĩnh mạch 1000 mg/ngày, trong 3 ngày. Phải điều trị bằng methylprednisolon ít nhất trong 6 - 8 tuần.
• Bệnh sarcoid: Methylprednisolon 0,8 mg/kg/ngày, để làm thuyên giảm bệnh. Dùng liều duy trì thấp, 8 mg/ngày.
• Xử trí quá liều:
• Xử trí quên liều:

• Thường gặp: Mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động, tăng ngon miệng, khó tiêu, rậm lông, đái tháo đường, đau khớp, đục thủy tinh thể, glôcôm, chảy máu cam.
• Ít gặp: Chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, u giả ở não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái, phù, tăng huyết áp, trứng cá, teo da, thâm tím, tăng sắc tố mô, hội chứng Cushing,ức chế trục tuyến yên- thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali huyết, nhiễm kiềm, vô kinh, giữ natri và nước, loét dạ dày, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy, yếu cơ, loãng xương, gãy xương.

Nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.