Bastevir - Thuốc điều trị viêm gan B

Entecavir 0.5mg, tá dược

• Chỉ định:
• Xơ gan còn bù và có bằng chứng về sự nhân lên của vi rút, tăng nồng độ alanin aminotransferase huyết thanh (ALT) và các bằng chứng về viêm thể hoạt động và / hoặc xơ hóa.
• Xơ gan mất bù.
• Bệnh viêm gan B đề kháng với lamivudin.
• Dược lực học:
• Entecavir là một chất tương tự nucleoside guanosine được sử dụng trong điều trị nhiễm virus viêm gan B mãn tính (HBV).
• Entecavir bị phosphoryl hóa nội bào, tại đó nó hoạt động bằng cách cạnh tranh với guanosine để được DNA polymerase của virus HBV hấp thu, ức chế hoạt động polymerase và chấm dứt chuỗi. Entecavir làm giảm nồng độ DNA của HBV và dẫn đến cải thiện nồng độ aminotransferase trong huyết thanh ở phần lớn bệnh nhân. Do vậy, Entecavir chỉ giúp ngăn cản virus viêm gan B tấn công gan chứ không chữa khỏi bệnh, cũng như không ngăn sự lây lan của bệnh.
• Dược động học:
• Hấp thu: Nồng độ đỉnh của entecavir trong huyết tương ở những người khỏe mạnh đạt được trong khoảng 0,5-1,5 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối chưa được xác định. Dựa vào lượng thuốc nguyên vẹn bài tiết qua thận, ước tính sinh khả dụng sinh học ít nhất là 70%. Có sự tăng Cmax và AUC theo liều khi dùng nhiều liều khác nhau từ 0,1-1 mg. Trạng thái ổn định đạt được từ 6 đến 10 ngày sau khi dùng thuốc một lần mỗi ngày với độ tích lũy khoảng gấp đôi. Cmax và Cmin ở trạng thái ổn định lần lượt là 4,2 và 0,3 ng/ ml đối với liều 0,5 mg, và 8,2 và 0,5ng/ ml tương ứng với liều 1 mg.
• Phân bố: Dựa vào dược động học của entecavir sau một liều uống, thể tích phân bố biểu kiến được ước tính là nhiều hơn tổng lượng nước trong cơ thể, điều này cho thấy entecavir được phân bố nhiều vào mô. Trên in vitro, khoảng 13% entecavir gắn kết với protein huyết thanh của người.
• Chuyển hóa: Sau khi uống 14C-entecavir, không thấy các chất chuyển hóa dạng oxy hóa hoặc acetyl hóa và một lượng nhỏ các chất chuyển hóa giai đoạn II (các chất liên hợp glucuronid và sulfat).
• Thải trừ: Entecavir được đào thải chủ yếu qua thận với lượng thuốc không chuyển hóa thu hồi được trong nước tiểu trong trạng thái ổn định khoảng 75% liều được dùng. Độ thanh giải thận không phụ thuộc vào liều dùng và dao động từ 360-471 ml/phút, điều này cho thấy entecavir đã qua cả hai quá trình lọc cầu thận và phân tiết tiểu quản.

• Cách dùng:
• Thuốc Bastevir được sử dụng bằng đường uống.
• Không dùng thuốc khác thời gian mà bác sĩ cho phép. Khi thuốc này của bạn sắp hết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước để kịp thời nhận được thuốc mới. Không dùng ngắt quãng thuốc trước thời hạn hay ngừng mà không kiểm tra với bác sĩ của bạn trước.
• Ở những bệnh nhân có đáp ứng Virus khi điều trị bằng Entecavir, việc ăn cùng lúc với thức ăn không ảnh hưởng đến hiệu quả kháng Virus. Đối với những bệnh nhân có vấn đề về tuân thủ điều trị, có thể cân nhắc dùng Entecavir cùng với thức ăn để cải thiện việc tuân thủ điều trị
• Liều dùng: Đối với nhiễm trùng viêm gan B mãn tính:
• Người lớn và trẻ em > 16 tuổi trở lên: 1 - 2 viên/lần/ngày.
• Trẻ em > 2 tuổi trở lên, cân nặng trên 30kg: 1 - 2 viên/lần/ngày.
• Trẻ em > 2 tuổi trở lên, cân nặng từ 10 - 30kg. Uống theo chỉ định của bác sĩ, liều thường sẽ tuân theo cân nặng.
• Trẻ em < 2 tuổi: Theo chỉ định của bác sĩ.
• Xử trí quá liều:
• Xử trí quên liều:

• Rối loạn hệ thống miễn dịch (hiếm gặp): Phản ứng phản vệ.
• Rối loạn tâm thần (thường gặp): Mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh (thường gặp): Nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ.
• Rối loạn dạ dày-ruột (thường gặp): Nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn, chứng khó tiêu.
• Rối loạn gan mật (thường gặp): Tăng transaminase.
• Rối loạn da và mô dưới da (ít gặp): Phát ban, rụng tóc.
• Rối loạn chung (thường gặp): Mệt mỏi

Bảo quản nơi thoáng mát,tránh xa tầm tay trẻ em