TEFOSTAD T300(3VI X 10VIEN) STELLA

Tenofovir disoproxil fumarat 300mg, tá dược

• Chỉ định:
• Tenofovir disoproxil fumarate được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (nhưng không nên sử dụng riêng lẻ) trong điều trị nhiễm HIV-týp 1 (HIV-1) ở người lớn.
• Tenofovir disoproxil fumarate được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi đã tiếp xúc với bệnh (do nghề nghiệp hay không do nghề nghiệp) ở những cá thể có nguy cơ lây nhiễm virus.
• Tenofovir disoproxil fumarate cũng được dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn. Cũng như adefovir, tenofovir cũng có hoạt tính chống lại virus HBV đột biến đề kháng với lamivudin.
• Dược lực học: Tenofovir đã được chứng minh là có hiệu quả cao ở những bệnh nhân chưa bao giờ điều trị bằng thuốc kháng vi-rút và nó dường như có độc tính thấp hơn so với các thuốc chống vi-rút khác như stavudine . Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, tenofovir cho thấy hiệu quả tương tự như efavirenz ở những bệnh nhân HIV chưa từng điều trị. 5 Ở những bệnh nhân bị nhiễm viêm gan B, sau một năm điều trị bằng tenofovir, nồng độ DNA của virus không thể phát hiện được.
• Dược động học:
• Hấp thụ: Sau khi sử dụng thuốc, Tenofovir disoproxil sẽ được hấp thụ nhanh và chuyển hóa thành tenofovir với nồng độ đỉnh có trong huyết tương đạt sau 1 - 2 giờ. Sinh khả dụng của thuốc xấp xỉ 25%, tuy nhiên nó sẽ tăng nếu trong bữa ăn đó có giàu chất béo.
• Phân bố: Tenofovir phân bố rộng rãi ở các mô, đặc biệt là ở thận và gan. Tenofovir liên kết tối thiểu với protein huyết tương và chỉ khoảng 7,2% liều dùng được tìm thấy ở trạng thái liên kết.
• Chuyển hóa: Sự hoạt hóa tenofovir được thực hiện bởi quá trình photpho hóa kép để tạo thành hợp chất có hoạt tính sinh học, tenofovir diphosphat. 1 Sự kích hoạt trao đổi chất này đã được chứng minh là được thực hiện trong tế bào hepG2 và tế bào gan người.
• Thải trừ: Tenofovir được thải trừ qua nước tiểu bằng cách bài tiết ở ống thận và lọc ở cầu thận. Việc loại bỏ hợp chất này được thúc đẩy bởi hoạt động của các chất vận chuyển anion hữu cơ của con người 1 và 3 và sự bài tiết của nó chủ yếu được kiểm soát bởi hoạt động của protein liên quan đến kháng đa thuốc 4. Với thời gian bán hủy là 32 giờ

• Cách dùng: dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày, không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn
• Liều dùng:
• Người lớn

Điều trị nhiễm HIV: 1 viên x 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Dự phòng nhiễm HIV sau tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (thường kết hợp với lamivudin hay emtricitabin). Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng vài giờ hơn là vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp.

Dự phòng nhiễm HIV không do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với ít nhất 2 thuốc kháng retrovirus khác. Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc không do nguyên nhân nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng 72 giờ) và tiếp xúc trong 28 ngày.

Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính: Liều khuyến cáo là 1 viên x 1 lần/ngày trong 48 tuần.

• Bệnh nhân suy thận:

Clcr >50 ml/phút: Dùng liều thông thường 1 lần/ngày.

Clcr 30 đến 49 ml/phút: Dùng cách nhau mỗi 48 giờ.

Clcr 10 đến 29 ml/phút: Dùng cách nhau mỗi 72 đến 96 giờ.

• Bệnh nhân thẩm phân máu: Dùng một liều cách nhau mỗi 7 ngày hoặc sau khi thêm phần 12 giờ.
• Bệnh nhân suy gan: không cần thiết phải điều chỉnh liều.
• Xử trí quá liều: chưa có báo cáo
• Xử trí quên liều: Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, bạn hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Hệ tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, chán ăn, khó tiêu,...
• Phát ban
• Giảm phosphat huyết
• Nồng độ Amylase huyết thanh
• Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, suy nhược, mất ngủ, trầm cảm,...
• Suy thận và các tác dụng trên ống thận gần

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.Nhiệt độ không được quá 30 độ C.Tránh xa tầm tay của trẻ nhỏ